近日,西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議,公布中國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)決議,在疫情期間,除通過符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)獲得CE標(biāo)識以外,西班牙還將允許使用符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95)的防護(hù)口罩,但需要符合以下幾種方式:
1、在獲得衛(wèi)生部授權(quán)情況下,公共采購無CE標(biāo)識但符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95)的防護(hù)口罩,已供醫(yī)護(hù)人員使用;
2、無CE標(biāo)識的防護(hù)口罩經(jīng)授權(quán)機(jī)構(gòu)核查,證明符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95),同時(shí)開展獲得CE標(biāo)識的必要程序,可在疫情期間暫時(shí)進(jìn)行銷售;
3、符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95),且滿足歐盟相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)中規(guī)定的基本健康與安全要求,可獲得CE標(biāo)識。