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口罩出口需要什么手續(xù)

口罩出口需要的手續(xù),具體來講,需要以下的手續(xù): 1、進出口權(quán):營業(yè)執(zhí)照上有申請進出口的權(quán)利;2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;3、備案證或者注冊證;4、廠家檢測報告,以證明生產(chǎn)的口罩偉合格產(chǎn)品。

口罩出口需要什么手續(xù)

口罩出口需要的手續(xù),具體來講,需要以下的手續(xù):

1、進出口權(quán):營業(yè)執(zhí)照上有申請進出口的權(quán)利。

如果沒有相關(guān)進出口的權(quán)利,需要到當(dāng)?shù)厣虅?wù)局辦理對外經(jīng)營者 備案。到工商局,稅務(wù)局變更營業(yè)執(zhí)照范圍。最后到外匯管理局設(shè)立外匯賬戶。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

作為醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)必需具備的證件,可以向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審核批發(fā)。

3、備案證或者注冊證

口罩屬于二類和三類醫(yī)療器械,這是依照我國藥監(jiān)局產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。因此需要備案證或者注冊證才能進行出口。

4、廠家檢測報告,以證明生產(chǎn)的口罩偉合格產(chǎn)品

美國

出口到美國的口罩,需取得以上的資料外,還需要做FDA認證。

日本

口罩出口日本,需要獲得PMDA認證

歐盟國家

出口到歐盟國家的口罩需具有CE認證,其他無特殊認證資質(zhì)。

(來源:跨境小師妹)

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