確保產(chǎn)品合規(guī)，你需要關(guān)注的五條美國、歐盟產(chǎn)品安全新規(guī)

在剛剛圓滿落幕的2016亞亞馬遜全球開店“賣家峰會”上，我們的“關(guān)鍵詞”之一是品質(zhì)。而品質(zhì)也正是2017亞馬遜“全球開店”的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。要提高產(chǎn)品品質(zhì)，首先是要讓產(chǎn)品符合安全法規(guī)。12月，最新的美國、歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)發(fā)布，五大條針對玩具安全、熱敏紙限制、食品藥品安全都有了新規(guī)定。相關(guān)產(chǎn)品的賣家們，你的產(chǎn)品仍合規(guī)嗎?本篇帶您解讀新規(guī)。

產(chǎn)品法規(guī)更新

1. 美國玩具安全規(guī)范ASTM F963-16版發(fā)布

2016年10月20日，美國材料和試驗(yàn)協(xié)會ASTM發(fā)布了《消費(fèi)者安全規(guī)范--玩具安全》最新版本：ASTM F963-16。

根據(jù)《消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》(CPSIA)的規(guī)定，如果美國消費(fèi)者安全委員會(CPSC)在90天內(nèi)無反對意見，新標(biāo)準(zhǔn)將在發(fā)布180天后(即2017年年中)成為強(qiáng)制要求。在生效日及其后生產(chǎn)的玩具的認(rèn)證(兒童產(chǎn)品證書)需按照ASTM F963-16的要求，在ASTM F963-16批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。

相比舊標(biāo)準(zhǔn)，ASTM F963-16移除了填充材料中的州的要求，并修改測試方法;修改了發(fā)聲玩具的要求、騎乘玩具的負(fù)載和穩(wěn)定性要求、彈射玩具的要求;增加了玩具中膨脹材料的要求——ASTM F963-16 4.40、帶電池玩具的設(shè)計(jì)指引、磁鐵的浸泡測試、玩具柜的要求、電玩具條款增加了新要求;明確了微生物安全及其新要求、玩具基材重金屬的相關(guān)要求，并增加一個(gè)總量篩選測試可選的替代測試方法。

美國玩具安全規(guī)范ASTM F963對于進(jìn)入美國市場的玩具至關(guān)重要，特別提醒玩具企業(yè)，應(yīng)密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)最新動向，及時(shí)調(diào)整應(yīng)對方案，以避免遭受經(jīng)濟(jì)損失。

2. 歐盟下調(diào)玩具中BPA限量

2016年11月14日，歐盟玩具安全委員會的會議上，成員國表決通過了歐盟委員會提議的玩具安全指令中雙酚A (BPA)的限量調(diào)整提案，主要是針對三歲以下的兒童玩具中的BPA，將限量從原來的0.1mg/L調(diào)整至0.01mg/L。該提案將對歐盟玩具安全指令2009/48/EC的附件II附錄C進(jìn)行修訂，并將在歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布18個(gè)月后開始實(shí)行。

作為歐盟最嚴(yán)格也是最重要玩具標(biāo)準(zhǔn)的安全指令，它規(guī)定了歐盟市場上的玩具所必須符合的機(jī)械和物理安全要求、化學(xué)要求、阻燃要求、衛(wèi)生要求、電氣安全等要求，玩具安全指令的修訂將給我國玩具生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大影響，相關(guān)企業(yè)需重視玩具安全指令的修訂動態(tài)，做好準(zhǔn)備應(yīng)對。

3. REACH法規(guī)附件XVII正式新增熱敏紙BPA限制

12月13日，歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布(EU)2016/2235，關(guān)于雙酚A(BPA)的限制要求正式寫入歐盟REACH法規(guī)附件XVII，2020年1月3日起，熱敏紙中的雙酚A限量不得超過0.02%。(EU)2016/2235將在OJ發(fā)布后第20天生效。在該法規(guī)2020年1月3日正式實(shí)施之前，生產(chǎn)商和進(jìn)口商有36個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行整改或其他相關(guān)準(zhǔn)備以滿足要求。

熱敏紙是一種加工紙，其制造原理就是在優(yōu)質(zhì)的原紙上涂布一層可能含有BPA在內(nèi)的多種化學(xué)物質(zhì)構(gòu)成的的“熱敏涂料”(熱敏變色層)，使得紙張可因受熱而改變顏色，顯示出要展現(xiàn)的字符。BPA的危害作用表現(xiàn)在對女性生殖系統(tǒng)、大腦、行為方式、乳腺、代謝和肥胖的影響，其中尤以對乳腺的損害作用為最。歐盟委員會認(rèn)為如果熱敏紙中的雙酚A含量超過0.02%，對經(jīng)常接觸熱敏紙的工作人員具有無法接受的不利風(fēng)險(xiǎn)。

4. 歐盟玩具安全指令重金屬鋁遷移量將被重新評估

2016年11月28日，應(yīng)歐盟委員會要求，歐盟衛(wèi)生、環(huán)境和新興技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(SCHEER)需要在2017年提供其關(guān)于重金屬鋁容許攝入量的科學(xué)意見，以便對玩具中的鋁遷移限量作出相應(yīng)修訂。

SCHEER接下來的工作將包括以下兩項(xiàng)任務(wù)：

①審查現(xiàn)有的關(guān)于重金屬鋁的毒理數(shù)據(jù)，充分考慮2008年歐洲食品安全署EFSA以及2011年JECFA的相關(guān)容許攝入量水平;

②就重金屬鋁的容許攝入量水平給出建議，以便用于玩具安全指令中鋁遷移限量的設(shè)置，要求注意除玩具以外的重金屬鋁的來源

SCHEER需在明年6月份給出初步意見，并在秋天提供其最終觀點(diǎn)。

5. 美國食品藥品管理局發(fā)布防曬成分的安全和有效性指南

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于11月22日發(fā)布了一份防曬產(chǎn)品指南——《非處方防曬藥品—安全性和功效性數(shù)據(jù)—行業(yè)指南》(NonprescriptionSunscreen Drug Products—Safety and effectiveness Data—Guidance for Industry)。這份指南中指出了防曬品中活性成分安全有效的標(biāo)準(zhǔn)，并提出要注意到活性成分被吸收到血液中對人體帶來的影響。

FDA認(rèn)為，在柜臺銷售的防曬霜的制造商需要證明產(chǎn)品中的成分是安全和有效的，而防曬霜新成分的安全性問題，則是一個(gè)長期問題。往后，品牌商和制造商如果要在防曬產(chǎn)品中運(yùn)用新的成分，需要向FDA申請批準(zhǔn)，其提供的數(shù)據(jù)將包括血液對該成分的吸收程度，此項(xiàng)將采用藥品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格管理。

廠商應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品體外滲透實(shí)驗(yàn)以及不良藥物體驗(yàn)、副作用等大量信息成分。新規(guī)實(shí)施后，防曬產(chǎn)品生產(chǎn)商檢測成分提高，而且會給防曬品安全性帶來的負(fù)面市場輿論也讓人擔(dān)憂。但毋庸置疑的是，產(chǎn)品檢測法規(guī)的嚴(yán)格化最終會增加產(chǎn)品的安全有效性。而我國目前也已經(jīng)著手防曬產(chǎn)品的監(jiān)管，愈來愈嚴(yán)。

安全合規(guī)小知識

帶拉繩窗簾產(chǎn)品安全



每年10月份是美國的窗簾安全宣傳月。在美國，幾乎每1個(gè)月都會有1個(gè)兒童因?yàn)榇昂熇K繞頸窒息而死亡。窗簾拉繩問題已成為家庭重大安全風(fēng)險(xiǎn)之一。卷簾、百葉簾和羅馬簾的拉繩通常收于底部或者是側(cè)面，如果沒有固定，繩子滑落將正好形成一個(gè)吊環(huán)，很容易套在兒童的脖子上，引起兒童窒息，嚴(yán)重者甚至?xí)?dǎo)致死亡。但很多家長仍然沒有認(rèn)識到這個(gè)問題，窗簾銷售商在銷售時(shí)也沒有相應(yīng)的提醒。美國CPSC 與窗簾安全委員會(WCSC)達(dá)成一致，倡導(dǎo)家庭、幼兒園、以及其他青少年活動場所應(yīng)使用無拉繩，或拉繩不易接觸的窗簾。